关于修订氨酚麻美口服溶液的公告
4月23日，国家药监局发布关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告（年第57号）。
14个品种药品说明书修订要求此次修订增加了警示语和注意事项，由于主要涉及儿童用药，在儿童（婴幼儿）用药量的界定有了更为严谨的规定：
一、警示语
增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”
二、注意事项
1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”
2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。”
3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”
早有警示本次国家药监局要求修订药品说明书的14个药品都含有对 酚。对 酚可以抑制前列腺素合成，具有良好的解热镇痛作用。主要针对感冒患者的发热、咽痛和全身酸痛等症状使用。非甾体抗炎药相比其抗炎作用弱。一旦服用过量，可能会导致严重肝脏损害的风险，肝脏损害会导致肝功能衰竭甚至是死亡。年，FDA发布公告，要求对 酚处方药的规格，即单位剂量（每片、每粒或其他剂量单位）的含量不超过毫克，以保证患者的用药安全。
此外，FDA发布黑框警告称，对 酚可能导致的严重肝损伤，并增加警示信息强调可能发生的过敏反应风险，如面部、口腔、咽喉肿胀，呼吸困难，瘙痒，皮疹。
年，FDA发布公告，建议医生和医疗人员禁用含超过微克对 酚的药物。
年，CFDA发布关于修订对 酚常释及缓释制剂说明书的公告，建议对 酚口服一日 量不超过2g。过量使用对 酚可引起严重肝损伤，应严格按说明书应用。
14个品种，家企业，个文号氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美糖浆、小儿氨酚烷胺颗粒、氨酚伪麻那敏咀嚼片、小儿复方氨酚烷胺片、小儿氨咖*敏颗粒、氨金*敏颗粒、氨咖愈敏溶液、儿童复方氨酚肾素片、氨咖*敏口服溶液、氨酚伪麻那敏分散片（Ⅲ）、小儿氨酚那敏片、小儿氨酚*那敏片、小儿氨酚*那敏颗粒。共涉及家企业的个文号。
具体目录详见下表
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